Sei casi fatali dopo trattamento con Alemtuzumab nei pazienti con leucemia linfocitica cronica a cellule B
Bayer Schering Pharma e Genzyme Europe hanno informato gli HealthCare Professional riguardo a 6 morti correlate ad infezione, che si sono presentate nello studio CALGB10101 in cui i pazienti con leucemia linfocitica cronica a cellule B, sintomatica, naive al trattamento, sono stati trattati con Fludarabina ( Fludara ) e Rituximab ( Rituxan, Mabthera ), seguiti da Alemtuzumab ( MabCampath ) per il consolidamento della remissione.
MabCampath è approvato nei pazienti con leucemia linfocitica cronica a cellule B, per la quale la chemioterapia di combinazione con Fludarabina non è approvata.
Sia la Fludarabina che Rituximab ed Alemtuzumab presentano effetti immunosoppressori, ed è possibile che le complicanze infettive ad esito fatale, che si sono presentate in questo studio clinico siano il risultato di un prolungato periodo di immunosoppressione senza un sufficiente tempo di recupero. ( Xagena2008 )
Fonte: MHRA, 2008
Farma2008 Emo2008